區(qū)市場監(jiān)管局供稿（馮華）自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來，區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)省市方案要求，著重加強(qiáng)“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管，全力排查藥品安全隱患，全方位筑牢藥品安全底線，將藥品安全鞏固提升行動(dòng)不斷推向深入，確保行動(dòng)落地見實(shí)效。
一、加強(qiáng)工作謀劃，提升協(xié)同聯(lián)動(dòng)能力。區(qū)市場監(jiān)管局對(duì)標(biāo)上級(jí)要求，結(jié)合我區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，研究制定《通州區(qū)藥品安全鞏固提升行動(dòng)方案》為行動(dòng)總指南，第一時(shí)間召開行動(dòng)部署推進(jìn)會(huì)，明確職責(zé)分工、分解工作任務(wù)、細(xì)化工作舉措。通過設(shè)立領(lǐng)導(dǎo)小組和專班工作組，以14個(gè)基層分局指揮室為戰(zhàn)斗堡壘，強(qiáng)化與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通配合，建立1+14+N的工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，通力合作，齊抓共進(jìn)，強(qiáng)化體系能力建設(shè)。
二、堅(jiān)持問題導(dǎo)向，提升風(fēng)險(xiǎn)隱患排查水平。一方面，緊盯重點(diǎn)產(chǎn)品，做到有的放矢。專項(xiàng)行動(dòng)以來，以疫苗、血液制品、特殊藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、涉醫(yī)美藥械產(chǎn)品、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、兒童及特殊化妝品等做為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品。另一方面，排查重點(diǎn)檢查對(duì)象，主抓薄弱環(huán)節(jié)。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品銷售的各類亂象，對(duì)以往檢查問題較多、整改不及時(shí)不規(guī)范，被多次處罰的企業(yè)、醫(yī)療和機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)檢查對(duì)象，采取聯(lián)合檢查、線索收集后的飛行檢查為重點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)一批，整治一批違法行為，緊抓藥械安全薄弱環(huán)節(jié)。
三、采取多種舉措，提升企業(yè)質(zhì)量安全。一是強(qiáng)化日常檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。通過規(guī)范藥品零售企業(yè)完善藥品進(jìn)銷存環(huán)節(jié)存在的問題，提高相關(guān)企業(yè)對(duì)藥品安全的重視，今年以來，對(duì)985家藥械妝企業(yè)開展現(xiàn)場檢查，對(duì)106家藥品、醫(yī)療器械、化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營主體開展線上巡查，發(fā)現(xiàn)521條風(fēng)險(xiǎn)隱患，已完成整改505條。二是強(qiáng)化培訓(xùn)宣貫，提升企業(yè)主體責(zé)任。圍繞藥械妝企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定，持續(xù)開展面向關(guān)鍵核心崗位人員的法律法規(guī)宣貫培訓(xùn)，不斷督促企業(yè)強(qiáng)化法治意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。今年以來，已連續(xù)開展藥品經(jīng)營人員、醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、化妝品從業(yè)人員培訓(xùn)等集中約談會(huì)、培訓(xùn)會(huì)共計(jì)8場次，參與人數(shù)超800人次，指導(dǎo)企業(yè)提升藥械妝主體責(zé)任意識(shí)。三是強(qiáng)化從嚴(yán)執(zhí)法，倒逼企業(yè)整改到位。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員1055人次，共立案79件，向公安移送案件線索2件，今年以來，結(jié)案百萬級(jí)藥品案件2件。
下一步，區(qū)市場監(jiān)管局將圍繞"防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力"的工作思路，全面鋪開、穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全方位夯實(shí)兩品一械安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全。