區(qū)市場監(jiān)管局供稿（張童童）藥品、醫(yī)療器械的有效性和安全性與存儲(chǔ)條件密切相關(guān)。為保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，有效防控和化解高溫天氣對藥械質(zhì)量造成的安全隱患。7月以來，區(qū)市場監(jiān)管局結(jié)合日常檢查加強(qiáng)高溫季節(jié)藥械經(jīng)營使用檢查。
一、宣傳警示到位，推動(dòng)落實(shí)責(zé)任
檢查中，執(zhí)法人員向藥械經(jīng)營使用單位強(qiáng)化相關(guān)法律法規(guī)文件宣貫，提升其依法經(jīng)營意識(shí)，針對質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)和高溫季節(jié)易發(fā)多發(fā)風(fēng)險(xiǎn)隱患，及時(shí)排查、整改存在的問題缺陷，嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，確保藥械經(jīng)營使用行為合法合規(guī)。
二、突出重點(diǎn)到位，加強(qiáng)監(jiān)督檢查
組織人員對轄區(qū)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查，以夏季常用防暑降溫、治療胃腸道疾病等藥品、中藥飲片、生物制品和冷鏈運(yùn)輸存儲(chǔ)醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種，重點(diǎn)檢查空調(diào)、陰涼柜等設(shè)施能否正常運(yùn)行；需冷藏冷凍的藥品、醫(yī)療器械在儲(chǔ)運(yùn)過程中是否符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)注的要求；購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、供貨單位資質(zhì)等。
三、及時(shí)整改到位，實(shí)行閉環(huán)管理
截至目前，已檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位168家，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分藥械經(jīng)營使用單位存在陰涼區(qū)溫度超標(biāo)、未按要求儲(chǔ)存需陰涼保存的藥品等問題，執(zhí)法人員已督促相關(guān)單位對違法行為進(jìn)行整改。