為貫徹落實《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法（試行）》（蘇市監規〔2020〕13號）精神，進一步規范我市醫療機構特殊醫學用途配方食品（以下簡稱“特醫食品”）經營使用管理，現就我市醫療機構經營使用特醫食品有關要求通知如下：
一、高度重視醫療機構經營使用特醫食品規范管理工作
特醫食品為患者的治療、康復及機體功能維持起到重要的營養支持作用，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等規定，國家對特醫食品等特殊食品實行嚴格的監督管理，特醫食品應當經國家市場監督管理總局注冊，消費者須在醫生或臨床營養師指導下單獨食用或與其他食品配合食用。《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法（試行）》明確要求規范特殊醫學用途配方食品經營使用行為，推進醫療機構特醫食品臨床應用管理。各地各部門要充分認識規范特醫食品經營使用管理的重要意義，堅持“以人民為中心”和食品安全“四個最嚴”要求，強化法治意識和責任意識，健全工作機制，強化部門協同和上下聯動，不斷提升我市醫療機構特醫食品經營使用管理水平，有效保障人民群眾的健康權益。
二、規范醫療機構特醫食品經營使用管理的工作措施
（一）嚴格落實醫療機構食品安全主體責任
1.各相關醫療機構要落實食品安全相關法律法規和技術規范，嚴格執行《江蘇省特殊醫學用途配方食品經營使用管理辦法（試行）》有關規定，建立和完善特醫食品遴選、采購、進貨查驗溯源、貯存、調配、臨床應用和評估、食品安全自查、不良反應記錄等管理制度，建全特醫食品使用反饋機制和應急處置機制。
2.各相關醫療機構應當規范特殊醫學用途配方食品的收費管理，可以參照藥品的管理模式，對經過注冊批準的特殊醫學用途配方食品進行編碼收費，將特醫食品使用納入醫院信息系統，并對接處方、醫囑、收費和庫房管理等子系統，實現使用全過程規范管理。
3.各相關醫療機構應當對使用特醫食品的執業醫師、營養師進行培訓并考核，考核合格后方可開具特醫食品處方。執業醫師或營養師負責對特醫食品臨床應用的適宜性進行審核、評估，指導患者選擇和使用特殊醫學用途配方食品。
4.各相關醫療機構應當加強特醫食品進貨審核查驗，嚴禁采購和使用未經國家注冊、明示或者暗示具有特殊醫學用途配方食品特性和用途的食品，確保產品合法合規。特醫食品不得進行虛假夸大宣傳。嚴禁以普通食品冒充特醫食品向病患推薦使用。
（二）切實加強特醫食品安全監督管理和行業管理
1.各級市場監管部門加強醫療機構特醫食品經營使用環節質量安全監管，開展對轄區內醫療機構經營使用特醫食品的監督檢查，重點檢查醫療機構特醫食品是否符合法律法規和食品安全標準要求，是否存在違規經營、違規宣傳疾病預防治療功能等行為。
2.各級衛生健康行政部門要對醫療機構特醫食品的調配、使用監管和營養配置室規范化建設管理等工作切實加強指導，強化對特醫食品的臨床應用管理和食品安全風險監測與評估，促進臨床合理使用。
3.各級醫療保障部門要對醫療機構經營使用特醫食品的編碼收費等工作切實加強指導，配合上級部門做好特醫食品的陽光掛網招采工作。要規范定點醫療機構做好由基本醫療保險基金支付的特醫食品的采購及費用結算等工作的管理。
三、工作要求
（一）完善機制，強化責任。各級市場監管部門、衛生健康行政部門、醫療保障部門要加強溝通協調，建立信息交流、問題研討、聯合檢查機制，開展特醫食品經營使用管理、臨床應用和收費情況等檢查指導，要進一步督促醫療機構落實主體責任，加強我市醫療機構特醫食品規范化經營使用與臨床合理化應用管理。
（二）加強宣傳、科學引導。各級市場監管部門、衛生健康行政部門、醫療保障部門要強化培訓指導，加大對消費者的科普宣傳，科學引導患者安全合理使用特醫食品，推動營養健康科普宣教活動常態化，提高特醫食品科學認知水平，保障人民群眾健康權益。
南通市市場監督管理局 南通市衛生健康委員會南通市醫療保障局
2021年8月26日
（此件公開發布）