區市場監管局加強高溫季節藥械質量監管
區市場監管局供稿(張童童)藥品、醫療器械的有效性和安全性與存儲條件密切相關。為保障藥品、醫療器械質量安全,有效防控和化解高溫天氣對藥械質量造成的安全隱患。7月以來,區市場監管局結合日常檢查加強高溫季節藥械經營使用檢查。
一、宣傳警示到位,推動落實責任
檢查中,執法人員向藥械經營使用單位強化相關法律法規文件宣貫,提升其依法經營意識,針對質量管理薄弱環節和高溫季節易發多發風險隱患,及時排查、整改存在的問題缺陷,嚴格落實質量安全主體責任,確保藥械經營使用行為合法合規。
二、突出重點到位,加強監督檢查
組織人員對轄區藥店和醫療機構進行現場檢查,以夏季常用防暑降溫、治療胃腸道疾病等藥品、中藥飲片、生物制品和冷鏈運輸存儲醫療器械等為重點品種,重點檢查空調、陰涼柜等設施能否正常運行;需冷藏冷凍的藥品、醫療器械在儲運過程中是否符合說明書和標簽標注的要求;購進渠道、購進驗收記錄、供貨單位資質等。
三、及時整改到位,實行閉環管理
截至目前,已檢查藥品、醫療器械經營使用單位168家,針對檢查中發現的部分藥械經營使用單位存在陰涼區溫度超標、未按要求儲存需陰涼保存的藥品等問題,執法人員已督促相關單位對違法行為進行整改。